国家药监局:首次批准新冠病毒抗原检测试剂 20分钟之内能快速检出阳性病例

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国家药监局:首次批准新冠病毒抗原检测试剂 20分钟之内能快速检出阳性病例

日期:2020年11月5日 上午9:10

近日,国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

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