MoneyDJ新聞 2021-09-16 07:40:29 記者 郭妍希 報導
輝瑞(Pfizer Inc.)及夥伴德國生技商BioNTech SE (BNT)正在爭取美國食品藥品監督管理局(FDA)核准新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑，其最新發布的研究顯示，接種第三劑可將保護力拉高至95%。同樣爭取追加劑的莫德納(Moderna, Inc.)也說，疫苗接種過一段時間後，引發的免疫力會下降。這兩款皆為mRNA疫苗。
CNBC、英國金融時報等外電報導，輝瑞15日程交給FDA的報告顯示，以色列實地實驗的結果顯示，完整接種完兩劑後，若加種第三劑，可將疫苗保護力拉升至95%。報告稱，mRNA疫苗的保護力會隨時間逐步消退，追加劑誘發的免疫反應，跟接種第二劑產生的保護力相近。
輝瑞呈交的研究暗示，疫苗有效度會隨時間自然消退，跟變種病毒的出現無關。這份數據是在7月1日~8月30日期間蒐集，當時以色列全國都受到Delta變種病毒侵襲。基於上述資料，輝瑞要求FDA授權追加劑，提供16歲以上民眾在種完第二劑的六個月後使用。
FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)即將在本週五(9月17日)召開會議，檢視輝瑞、BNT對追加劑提出的申請資料。拜登政府希望，FDA最快下週就能授權，讓普羅大眾追加接種疫苗。
另一方面，莫德納15日發布第三階段臨床實驗的最新分析也顯示，近期才剛接種完畢的實驗組，突破性感染(即已完整接種者依舊染疫)的頻率較低，暗示較早接種完的族群，免疫力已開始下降。
莫德納釋出的資料顯示，2020年12月至2021年3月期間接種疫苗的11,431人當中，有88個突破性感染的案例。相較之下，2020年7~10月接種疫苗的14,746人當中，突破性感染案例有162個。
不只如此，研究也發現，最近剛接種完疫苗者，出現重症的案例較少。較早接種完疫苗的實驗組，有3人住院、其中兩人死亡，而最近才剛接種完的群組則完全沒有住院或死亡案例。
莫德納總裁Stephen Hoge指出，這份數據顯示，跟6個月前種完疫苗者相比，一年前就接種的人，感染新冠肺炎的風險明顯增加。
刺胳針文章：追加劑目前沒必要
然而，不少專家檢視過至今為止的科學證據後認為，對一般大眾來說，新冠疫苗追加劑目前沒有施打的必要性。
Barron`s、CNBC等外電報導，權威同行評審醫學期刊《刺胳針》(The Lancet) 9月13日刊登一篇文章指出，就算疫苗對有症狀疾病的有效性，似乎會在一段時間後下降，但沒有證據顯示，疫苗會喪失保護人類免於重症的能力。這是因為人體的免疫系統很複雜，除抗體以外還有其他防禦機制，可保護人體免於重症威脅。
科學家們坦言，若疫苗引發的免疫力進一步下降，或有新興變種病毒能突破疫苗防護，那麼追加劑最終或許仍有必要。然而，過早配送追加劑存有風險，當中包括心肌炎(myocarditis)等副作用。接種第二劑mRNA疫苗後，較容易出現這種罕見的心臟發炎症狀。若追加接種不必要的疫苗，引發嚴重不良反應，可能影響民眾對疫苗的接受度。
這篇文章的作者包括FDA資深官員Marion Gruber、Philip Krause以及世界衛生組織(WHO)。
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