(香港文匯報記者 劉凝哲 北京報道)國藥集團中國生物28日宣布,阿聯酋衞生和預防部已在27日批准緊急使用其研製生產的二代重組蛋白新冠疫苗。中國生物表示,這是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對多種變異毒株具有廣譜保護效力。阿聯酋已對該疫苗開展相關研究,它將作為加強針用於已接種兩劑中國生物新冠滅活疫苗的人群。

●國藥中國生物二代重組蛋白新冠疫苗。 網上圖片

近2000人受試 安全性耐受性好

目前,該新冠疫苗在阿聯酋已接種近2,000名受試者,初步的研究結果顯示,該疫苗安全性和耐受性好,可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。

據介紹,重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識產權。研發團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗。臨床前有效性研究和初步的人體試驗顯示,第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護潛力,是目前唯一被批准緊急使用的二代疫苗。

阿聯酋衞生與預防部確認,緊急使用該新冠疫苗完全符合法規和法律及審查程序。這是衞生部與衞生當局合作,為加強社區成員對新冠肺炎大流行的預防而付出的艱苦努力的一部分。這一舉措反映了阿聯酋確保社會成員健康和安全的戰略,以及通過一切可能的手段繼續抗擊疫情的努力。

今年9月,國藥中生在服貿會上已經首發了二代重組新冠疫苗。「研發抗擊變異株的疫苗是一個底線思維方式,我們有了針對變異株的疫苗做儲備,將來就不會慌。」中國生物首席科學家張雲濤曾表示,疫苗的研發必須經過嚴格的臨床前研究,獲得臨床批件以後,還要系統進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。由於中國疫情防控得比較好,現在沒有大規模病例,所以臨床研究要安排在海外進行。「在獲得臨床批件以後,我們將加速在海外開展變異株疫苗的臨床研究工作。國藥方面希望能盡快獲得相關數據,推動針對變異株的疫苗上市。」

● 14日,中國援助喀麥隆的國藥疫苗運抵首都雅溫得恩西馬蘭機場。資料圖片

專家:疫苗+藥物救治最完美

資料顯示,重組蛋白疫苗技術路線成熟,適於規模化生產,在製備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無須在高等級生物安全環境進行,生產速度更快,便於儲存和分發。

當前,包括中國在內的世界多國已有多種類型的新冠特效藥上市,有輿論認為在有特效藥的情況下,疫苗接種已不再重要。張雲濤表示,即使有了一些有效藥物,疫苗接種仍然非常重要,因為疫苗是大幅度降低感染發病症狀、大幅度防止感染的有效手段,而藥物主要作用是治療。傳染病是一個公共衞生事件,要阻斷傳染病,其實防止感染是最主要的。藥物是得病以後的底線,能夠及時救治感染者,兩者結合才是最完美的。

責任編輯: 梁存希