������ÃZ���^�[�����Ǘ����ɂ‚���

• �����̎���
• �����R���ψ���

���҂����

• ���ݕ�W���̎���
• �����R���ψ���̎菇�����̌��\

�����˗��҂̕���

• �����̎葱��
• �e��\���l��
• �����ɌW��W���Ɩ��菇���^�����R���ψ���ɌW��W���Ɩ��菇��

��������J�n�i2008�N5���j-2024�N1���܂ł̎����̎���

�k�J�������A�����̔���Տ������l

�f�É�	���i�^��Ë@��	�Ώێ�����
�摜�EIVR��	���i	������������
���t�E��ᇓ��ȁi��\�j	���i	�n�C���X�N�C���t���G���U
��ȁE�������	���i	���A�a�������� �Ԗ��Ö����}�Ǐ� ���n���Ԗ���
�`���O��	��Ë@��	����n��
���������	���i	����t�����H����
	��Ë@��	��ᇐ��咰��
������	���i	���������L���鏬���Ă񂩂� �Ă񂩂�i�������j�d�Ϗ�� �������A�a �d�ǐ��a�i��t�哱�����j ���������ǐҐ����؈ޏk�� �����S�s�S �q�r�E�C���X���C������ �S�[�V�F�a�i��t�哱�����j
�_�o����	���i	�������d���� �������d���ǂɔ������s��Q �}�����]�[��
�畆��	���i	�я��v�]��_�o�� �q�퐫�n��
��َ̑��ȁ^�w�l��	���i	�q�{������ �q�{�؎� �����^�d�ǔD�P�������t��
������	���i	�����u��
�~�}��	���i	�}���t���Q
�ċz�����	���i	COPD
���w�Ö@�ȁi��\�j	���i	��G�����񏬍זE�x��
�����O��	���i	������ᇐ��咰��
���A�a�E�������ӓ���	���i	���A�a���t���a

�k�Տ������i�����{�ݎx���@��(SMO)�x�����т���l

�f�É�	���i�^��Ë@��	�Ώێ�����
���A�a�E�������ӓ���	���i	���A�a�Ԗ��Ǎ������R���X�e���[������
�_�o���ȁ^�]�_�o�O��	���i	�]����
�_�o���ȁ^�z�Š����	���i	��ٖ��ǐ��S�[�ד�
�z�Š����	���i	�}���������nj�Q
���B�E������O��	���i	����
�ċz�����	---	�i�s���񏬍זE���x��
������O�ȁ^���w�Ö@��	���i	�؏��s�\�i�s�Ĕ��咰�� �݊�

�� �₢���킹��

���@�ɂ����鎡���̎葱���́A�ȉ��̗���ƂȂ�܂��B

	�{�ݒ����i���O�����j�A����ʒk
	��
	���O�q�A�����O
	��
	�\�����ޒ�o
	��
	�����R���ψ���(IRB)�i������2���j���J�Ák8���͋x��l�j
	��
	�_�����
	��
	�X�^�[�g�A�b�v�~�[�e�B���O

�{�ݒ����i���O�����j�A����ʒk

• �{�ݒ���������]�����ꍇ�́A���₢���킹�� �܂ł��A���������B����ʒk�̒������������܂��B
• �����݁A�{�ݒ����i����ʒk�j�̓����[�g�ł��肢����ꍇ������܂��B
• �e�팩�Ϗ��A�_�񏑓��̈Ă��쐬�J�n���Ē����܂��iSMO�c�ƒS���҂Ƒł����킹�Ē����܂��j�B

���O�q�A�����O

�y���O�q�A�����O�̊J�Âɂ‚��āz

• ���@�ł͎����̈˗��ɂ����莖�O�q�A�����O�����{���܂��B
• �����݁A�����[�g�ŊJ�Â����Ē����ꍇ������܂��B

�y�q�A�����O���{���z

• �{�@IRB������o���ؓ��̖�1�T�ԑO�܂łɎ��{���Ē����܂��B

�y�q�A�����O���������z

• CRC�Ɠ������������肢�������܂��B

�y��o���ށz

• �K�v���ނ̓��e���o�����ȂǂɊւ��ẮA����ʒk���ɓ��@���������ǒS���҂�育���������Ē����܂��B

�y�q�A�����O�̓��e�z

1. ������̊T�v�����i�����˗��ҁj�Ǝ��^����
2. �������{�v�揑�̐����i�����˗��ҁj�Ǝ��^����
3. ������Ǘ��Ɋւ�������i�����˗��ҁj�Ǝ��^����
4. ��p�ʂ̊m�F
5. ���̑����c����
   • ���O�ɓ��@����̎��⎖�������܂Ƃ߂āu�₢���킹�����ꗗ�v�Ƃ��đ��t�������܂��̂ŁA�q�A�����O�����ɉ񓚂ł���悤�����������肢�������܂��B
   • �����̓v���W�F�N�^�[���g�p�����ɐ������s���ĉ������B���@����˗������ȊO�̐��������i�������e�̃n���h�A�E�g���j������ꍇ�́A���}�̂ł̂��p�ӂ����肢�������܂��B
   • �������[�g�J�Â̏ꍇ�͕ʓr�����k�����Ē����܂��B

�y�c���^�̍쐬�E�m�F�z

• ���O�q�A�����O�I����A�����Ǘ����ŋc���^���쐬�����t�������܂��̂ŁA���e�̂��m�F�����肢�������܂��B

�\�����ޒ�o

• ���ꏑ���̋L�ڕ��@�́A�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[�z�[���y�[�W�����Q�Ɖ������B
• ���@���������ǂɂď��ނ̊m�F���s���܂��̂ŁA�{�@�̏��ޒ�o���ؓ���萔�����߂ɐݒ肵�Ă���܂��B�ڍׂ͏���ʒk���ɓ��@���������ǒS���҂ւ��m�F�������B

�e��\���l��

�����R���ψ�������y�ю�����o���ؓ��i�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[HP�j

�����R���ψ���(IRB)

• ���@�ł͌��݁A�V�K��������ь��ݎ��{���̎������ׂĂɂ������u�������q��ȑ�w�����R���ψ���v�ŐR�c�E�R�����s���Ă��܂��B�u�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[�z�[���y�[�W�v���炲�Q�Ɖ������B

�����R���ψ���̎菇�����̌��\

�����R���ψ�������y�ю�����o���ؓ��i�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[HP�j

�y�����R���ψ���̎菇�����̌��\�z

• �ψ���̎菇�����̌��\�̏ڍׂ́u�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[�z�[���y�[�W�v�́w�����R���ψ���x�y�[�W
  https://twmu-carp.sakura.ne.jp/clinicaltrial/irb/���炲�Q�Ɖ������B

�_�����

• IRB�I����Ɍ_������ƂȂ�܂��B

�e��\���l��

�X�^�[�g�A�b�v�~�[�e�B���O

• �@���ɂĎ����Ɋւ��X�^�b�t�i�Ō�t�A�Z�t�A�㎖�ۓ��j��ΏۂɁA�������{�Ɋւ�������E�ł����킹���s���܂��B
• �����˗��җl���A�����̊T�v�ɂ‚���5-10�����x�̐������s���Ē����܂��B
• �����݁A�����[�g�ŊJ�Â����Ē����ꍇ������܂��B

�� �₢���킹��

• ���ꏑ���F�ŐV�ł̓��ꏑ�����g�p���ĉ������B
• �_�񏑎��E���̑����ށE���`�ȂǁF���@���������ǒS���҂�育�񋟂������܂��B�܂��A�u�������q��ȑ�w�@�������i�Z���^�[�z�[���y�[�W�v�́w�\�����ށi������ÃZ���^�[�j�x�y�[�W
  https://twmu-carp.sakura.ne.jp/clinicaltrial/shinsei/yachiyo/
  ������_�E�����[�h�ł��܂��B

�� �₢���킹��

���ݕ�W���̎���

• ���ݕ�W���̎����͂���܂���B

�� �₢���킹��