小林製藥旗下含有紅麴成分的保健食品，被爆出引發腎臟疾病疑慮，食藥署追查發現台灣有兩家業者自該公司引進紅麴原料，其中台中保健原料大廠和司特公司自2022年共進口25批約3120公斤，已使用及售出2893.3公斤，流向40家下游業者，據悉全都做為紅麴類保健食品，目前已通知業者自主下架、停止使用或販售。
小林製藥生產紅麴原料及製品在日本引發食安疑慮，食藥署透過進口報關資料發現台灣兩家業者向該公司採購紅麴原料，其中1家業者即是位於台中市西屯區的和司特股份有限公司，食安處今（26日）立即派員會同食藥署人員前往該公司及其工廠稽查。
食安處表示，初步了解業者自2022年至2024年3月22日進口25批、共約3120公斤，已使用及售出2893.3公斤，目前已掌握40家下游業者，台中市14家，外縣市26家，經查證全都是生產紅麴類保健食品的生技公司，其中近年在電商、網購通路紅紅火火的大研生醫也是下游業者之一，業者坦承「大研納豆紅麴Q10膠囊」用到小林製藥原料，該產品已先預防性下架。
食安處說明，大研生醫公司設在台中西屯區，唯實際營業處所位於台北市，已移請北市衛生局協助前往稽查，並督促業者確實做好下架停止販售的工作。
食安處解釋，有關小林製藥紅麴原料含有非預期成分，尚待中央向日本原廠進一步釐清相關疑慮及風險等問題。依《食安法》在還未證實其確實含有對人體有害物質前，食品業者自主管理，應立即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣(市)主管機關，違者可處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。