國光生H7N9疫苗步3期臨床 自製四價流感疫苗生產完成
MoneyDJ新聞 2017-09-19 14:57:17 記者 新聞中心 報導 國光生技(4142)表示,自主開發的H7N9疫苗於2014年即已完成二期人體臨床試驗並獲得衛福部審核通過,建立了該疫苗開發的重要里程,而H7N9疫苗臨床三期的申請亦已獲得核准,但由於政府政策一直未能確定而尚未執行;此外,國光生自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗,於數個月前獲得藥證後立即投入生產,目前就今年預計供應數量已經生產完成,待通過檢驗封緘後即可開始出貨,今年首先供應國內自費流感疫苗市場。
自去年秋冬以來,H7N9在中國大陸的疫情又有明顯攀升的情形,世界衛生組織及美國疾病管制與預防中心對此情況非常重視,並呼籲加速疫苗的開發以供戰備及防疫之用。國光生表示,我政府應該也已經注意到此一情況,據了解,正在評估推動H7N9疫苗後續開發計畫執行的需求。
基於防疫的需要,國光生表示,計畫進行H7N9疫苗的三期人體臨床試驗,以取得這款疫苗的上市許可,當萬一未來有疫情發生需要疫苗防疫時而能有充分的準備,進而得以立即生產以供民眾施打防疫,對於保護國民健康,公司將持續站在第一線為民眾的健康防疫把關。
由於四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗,也將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。國光生表示,未來除計畫在國內由自費市場再進入公費市場外,也準備以此新產品銷售歐洲,目前已經完成歐洲的三期人體臨床試驗,預計今年底前在歐洲提出藥證申請;另外,國光生也準備以此疫苗前往大陸申請進行臨床試驗,計畫未來將以四價疫苗取代現有的三價疫苗做為新一代的主力產品。
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