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【Now新聞台】美國食品及藥物管理局發出最高級別警告，指一款俗稱「人工心臟」的心室輔助器，可能會造成心壁穿孔，帶來嚴重受傷或致命風險，目前相信已造成49人死亡。
俗稱「人工心臟」的心室輔助器，是嚴重心臟疾病患者一旦心臟無法正常供血時，用來維持血液循環，讓心臟有時間恢復的保命裝置。
而美國食品及藥物管理局近日發出最高級別的警告，指強生公司旗下的子公司Abiomed生產的一款心室輔助器，如果使用不當，運作時有可能會造成左心室的心壁穿孔，構成嚴重受傷或致命風險，並表示這款心室輔助器的問題，相信已造成49人死亡，有80人嚴重受傷。
食品及藥物管理局又提到，Abiomed在2021年10月已發現這款心室輔助器有導致心室穿孔的風險，但Abiomed當時未有向食品及藥物管理局通報，違反相關規定，而當局在去年9月完成調查後，已向Abiomed發出警告信。
Abiomed則表示，他們已在訓練醫生時，加入如何安全使用這款心室輔助器的建議，去年12月致函受影響醫生，要求他們遵守經修正的新指引。
事件對全美國超過66000人造成影響，加拿大、澳洲、法國等多國合共亦有約26000人正使用Abiomed心室輔助器。
