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- 中文名
- 灭菌器
- 外文名
- Sterilizer
- 分类名称
- 消毒灭菌设备
- 管理类别
- Ⅱ类医疗器械
通常有湿热消毒灭菌设备、干热消毒灭菌设备、化学消毒灭菌设备三种类别,具体常见类别如下表所示 [1]。
一级类别 | 二级类别 | 原理 | 用途 |
湿热消毒灭菌设备 | 蒸汽消毒器 | 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到消毒的目的。 | 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。 |
煮沸消毒器 | 通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中,通过适当时间煮沸进行消毒。 | 用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。 | |
压力蒸汽灭菌器 | 通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成,可自带蒸汽发生装置,也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。 | 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 | |
干热消毒灭菌设备 | 热空气消毒器 | 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到消毒目的。 | 用于耐高温的医疗器械的消毒。 |
热空气灭菌器 | 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。 | 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 | |
热辐射灭菌器 | 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。 | 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 | |
化学消毒灭菌设备 | 酸性氧化电位水生成器 | 通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水,供消毒医疗器械用。 | 通过生成酸性氧化电位水,用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。 |
臭氧消毒器 | 通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。 | 用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。 | |
环氧乙烷灭菌器 | 通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下,利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用,使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。 | 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 | |
甲醛灭菌器 | 通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下,用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用,使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。 | 用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。 | |
过氧化氢灭菌器 | 通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成,还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用,使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器,可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态,结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。 | 用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。 | |
其他化学消毒灭菌器 | 通常由灭菌腔体、控制系统、管路系统等组成。工作原理是利用制造商规定的化学剂(除环氧乙烷、甲醛、过氧化氢外)作为消毒或灭菌剂,配合本消毒灭菌设备对医疗器械进行消毒或灭菌。 | 与制造商规定的化学剂配合使用,用于可耐受相应化学消毒剂的医疗器械的消毒灭菌。 |
- 1.
- 2.压力蒸汽灭菌设备:预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器。
- 3.
- 4.干热灭菌设备:干热灭菌器、微波灭菌柜
- 5.高压电离灭菌设备:手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备
热力灭菌法是利用高温使菌体蛋白质凝固或变性,酶失去活性,代谢发生障碍,致细菌死亡。热力灭菌法包括湿热灭菌法和干热灭菌法。湿热可使菌体蛋白凝固、变形;干热可使菌体蛋白氧化、变性、碳化和使电解质浓缩引起细胞的死亡。热力灭菌方便、效果好、无毒,是医院消毒供应中心使用的主要灭菌方法。压力蒸汽灭菌方法是耐湿、耐热医疗器械的首选灭菌方法。
- 1.蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关,含水量越大,发生凝固所需的温度越低。湿热灭菌时的菌体蛋白质可吸收水分,因而比在同一温度的干热空气中更易于凝固。
- 2.
- 3.湿热气体的穿透力比干热气体强,故湿热比干热收效好。高压蒸汽可以杀死一切微生物,甚至包括细菌的芽孢,真菌的孢子等耐高温的个体。灭菌的蒸汽温度随蒸汽压力增加而升高,通过增加蒸汽压力,灭菌时间可被大大缩短。因此它是一种最有效,使用最广泛的灭菌方法。
低温灭菌方法是利用化学灭菌剂杀灭病原微生物的方法。化学药剂进行灭菌处理时所需温度较低,通常称为低温灭菌方法或化学灭菌方法。低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物,达到灭菌保证水平,这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。
常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。
1. 过氧化氢等离子低温灭菌
通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌,通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品;能吸收水分和气体。
2. 环氧乙烷灭菌
环氧乙烷是一利无色气体,气味与乙醚相似,低浓度时无味。其气休穿透力强,可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等,对微生物的蛋白质、DNA、RNA产生非特异性的烷基化作用,使其失去新陈代谢的基本反应基而被杀灭,杀菌力强,杀面谱广,灭菌效果可靠,对灭菌物品损害较小等。
在一定压力下产生的蒸汽湿度高、穿透力强,能够迅速有效地杀灭微生物,是器械灭菌的主要方法之一。其特点是杀菌可靠、经济、快速、灭菌效果好。基本结构如下 [2]:
- 1.压力容器:包括灭菌室、夹套、门和其他与灭菌室永久相连接的部件。采用不锈钢材料,并有保温材料层。
- 1.灭菌室:放置待灭菌物品的空间
- 2.夹套:环绕焊接在灭菌室外表面的不锈钢结构,实现机械加固,灭菌室温度控制的作用。
- 1.
- 2.管路系统
- 1.蒸汽进入管路:与蒸汽汽源直接相连,将蒸汽送到灭菌室或夹套。
- 2.蒸汽疏水管路:将蒸汽冷凝水排出。
- 3.灭菌室排放管路:连接灭菌室与排放管路,是灭菌室内气体及冷凝水排出外部的通道。
- 4.给水管路:为灭菌器提供工作水源。
- 5.回气管路:将灭菌室和大气相连,当内室干燥时形成真空,通过回气管路,使内室与外界大气压平衡。
- 1.
- 3.自动门与灭菌室密封组件使用压缩空气或蒸汽使自动门与灭菌室密封。
干热灭菌器是由双层铁板制成的方形金属箱,外壁内层装有隔热的石棉板。箱底下放置大型火炉,或在箱壁中装置电热线圈。内壁上有数个孔,供流通空气用。箱前有铁门及玻璃门,箱内有金属箱板架数层。电热烤箱的前下方装有温度调节器,可以保持所需的温度。
灭菌效果监测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。主要的灭菌效果监测方法包括:物理监测法、化学监测法、生物监测法及化学消毒剂的监测等 [2]。
加水至外筒内,被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖,拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热,同时打开排气阀门,排净其中冷空气,否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力,灭菌将不完全。
待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时),关闭排气阀。继续加热,待压力表渐渐升至所需压力时(一般是101.53 kPa,即15磅/英寸2,温度为121.3℃),调解炉火,保持压力和温度(注意压力不要过大,以免发生意外),维持15~30 min。灭菌时间到达后,停止加热,待压力降至零时,慢慢打开排气阀,排除余气,开盖取物。切不可在压力尚未降低为零时突然打开排气阀门,以免灭菌器中液体喷出。
将培养皿、吸管、试管等玻璃器材包装后放入箱内,闭门加热。当温度上升至160~170℃时,保持温度2 h,到达时间后,停止加热,待温度自然下降至40℃以下,方可开门取物,否则冷空气突然进入,易引起玻璃炸裂;且热空气外溢,往往会灼伤取物者的皮肤。一般吸管、试管、培养皿、凡士林、液体石蜡等均可用本法灭菌。