國人的居家常備藥「正露丸」出包！食藥署今天（16日）發布藥品回收警訊，日本原廠「極東」和「德佑」生產的正露丸，因為主成分不足，共需回收12萬多瓶，總共2000萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示，主成份誤差容許值可以在正負10%之內，但是「極東」和「德佑」出產的正露丸，2款主成份都低於90%以下，因此預防性下架回收。2款正露丸有不同顆數的包裝，總計約2000萬顆。

食藥署指出，日本「德佑」正露丸有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批號驗出主成分含量偏離規格，「極東」正露丸則有KAA5一個批號驗出主成份低於規格。

「德佑」正露丸130顆裝的約有8萬1000瓶、300顆裝的約有2萬2000瓶；「極東」正露丸150顆裝的約2萬瓶，總計約2000萬顆。

食藥署已經要求廠商必須在111年10月12日前下架回收，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。如果期限屆滿還沒有完成回收作業，將可依照藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。