科倫藥業恩紮盧胺軟膠囊獲批上市 用於治療前列腺癌

新京報訊（記者劉旭）3月22日，科倫藥業發佈公告，恩紮盧胺軟膠囊獲得國家藥監局的藥品註冊批準。

恩紮盧胺軟膠囊是安斯泰來和輝瑞聯合開發的雄激素受體拮抗劑，2012年在美國首次獲批，2019年中國批準進口，用於治療轉移性或非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

前列腺癌常按疾病分期、進展風險及預期壽命綜合選擇治療方案，恩紮盧胺聯合雄激素剝奪治療為轉移性去勢敏感前列腺癌的首選治療方案及去勢抵抗前列腺癌的一線首選方案之一。在轉移性去勢抵抗前列腺癌的真實世界研究中，恩紮盧胺與同為一線治療藥物的阿比特龍相比，中位總生存期顯著延長、患者死亡風險更低，且為共病患者的更優選擇，如今已被中國《前列腺癌診療指南（2022）》、美國NCCN《前列腺癌臨床實踐指南（2023.V1）》、歐洲ESMO《前列腺癌的診斷、治療和隨訪臨床實踐指南（2020）》等國內外權威指南廣泛推薦。根據IQVIA數據，恩紮盧胺2022年全球銷售45.5億美元。

此前，齊魯製藥、侯臣藥業的恩紮盧胺軟膠囊已經獲批。

校對 王心