FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN
Cada 100 mL contienen:
Cloruro de etilo 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestésico local por enfriamiento.

Contracturas musculares (calambres) por exceso de actividad física. Esguinces o contusiones superficiales. Extracción de pequeños cuerpos extraños en la piel y tejido subcutáneo, incisión de abscesos subcutáneos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La aplicación cutánea de Cloruro de etilo en forma de spray durante 10 a 15 segundos sobre la zona afectada provoca el rápido enfriamiento de los tejidos superficiales gracias a su capacidad de evaporación acelerada provocando un efecto anestésico de las terminaciones nerviosas, un efecto vasoconstrictor que evita la extravasación de líquidos y el edema consecutivo en traumatismos recientes, así como la formación posterior de equimosis por microhemorragia cutánea. El efecto anestésico es transitorio y dura aproximadamente 30 segundos después de su aplicación. No se absorbe por vía cutánea por lo que carece de efectos sistémicos.

CONTRAINDICACIONES: No se debe aplicar si la piel se encuentra necrosada o lacerada ni en pacientes con trastornos arteriales periféricos o con isquemia local.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su aplicación en estas circunstancias queda bajo criterio del médico el cual deberá realizar una evaluación riesgo/beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se puede presentar una sensación de entumecimiento al pasar su efecto anestésico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No conocidas hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Se deberá tener precaución de no aplicarlo durante un tiempo mayor al recomendado ni en zonas con irrigación sanguínea deficiente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea, para lograr anestesia local, debe oprimirse el tapón aspersor a una distancia de 30 cm de la piel, durante 10 segundos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación (aplicación por más de 30 segundos) puede producir congelamiento de tejidos superficiales en el área de la aplicación, por lo que en su caso se recomienda cubrir la parte afectada para mantener la temperatura y reactivar la circulación periférica.

Su inhalación puede producir anestesia general.

PRESENTACIÓN: Bote con tapón aspersor con 175 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No ingerible. No aplicar en mucosas. Consérvese el bote bien tapado. No aplicarse si la piel se encuentra con solución de continuidad o necrosada. Su aplicación prolongada puede producir daño local por congelamiento de tejidos. Evite el contacto con los ojos. No se deje al alcance de los niños. PELIGRO-INFLAMABLE. No se use cerca de fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes ni lo perfore o lo arroje al fuego.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

farmacovigilancia@chinoin.com

Hecho en Alemania por:

Dr. Georg Friedrich Henning,

Chemische Fabrick, Walldorf GmbH

Robert-Bosch-Straβe 62, 69190 Waldorf, Alemania

Distribuido en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS S.A. de C.V.

Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes, México

Reg. Núm. 85574 SSA IV