格隆匯4月18日丨艾美疫苗(06660.HK)公佈,公司董事會收到周延(董事會主席、執行董事、首席執行官及公司控股股東)通知,周延於2024年1月22日至2024年4月18日期間通過公開市場進一步持續增持公司H股股份。自2023年11月14日至2024年4月18日,周延已通過公開市場以自有資金合計10,420,212.00港幣持續增持公司H股股份,且不排除會在適當時候繼續增持公司股份。
截至本公吿之日,公司的運營、財務和現有產品的銷售情況均正常,在研管線疫苗的研發均按計劃正常推進。董事會認為,周延自有資金多次連續增持公司股份,是其基於公司內在價值及未來增長潛力做出的判斷,彰顯了其對公司未來發展的信心和認可,有利於公司長期戰略佈局的實現。
在本次增持後及於本公吿日期,公司仍滿足上市規則第8.08條規定的充足公眾持股量之要求。本次增持並無觸發《公司收購及合併守則》項下之強制要約責任。本次增持也並未導致公司控制權發生變化。
股東及潛在投資者於買賣公司證券時務請謹慎行事。
格隆匯3月28日丨艾美疫苗(06660.HK)發佈公吿,集團已於2024年3月27日提交b型流感嗜血桿菌(Hib)結合疫苗的臨牀試驗預申請,且已於2024年2月9日提交吸附破傷風疫苗的臨牀試驗預申請。上述兩款疫苗的研發符合公司產品研發戰略佈局,是實現公司研發多聯多價產品的重要一步,將進一步完善公司的產品梯隊。
Hib引起的侵襲性疾病,可以累及許多器官,常見的侵襲性疾病有腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血症、關節炎和蜂窩組織炎等,少見的疾病類型有骨髓炎、心包炎、中耳炎和急性支氣管炎等。此外,集團正在積極推進吸附無細胞百白破b型流感嗜血桿菌(DTP-Hib)聯合疫苗(以下簡稱“多聯疫苗”)的研發,預計從2024年開始會陸續提交多聯疫苗及其各組分疫苗的臨牀試驗申請。多聯疫苗可用於預防百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,具有減少嬰幼兒的接種針次,增強家長和嬰幼兒接種依從性等優勢。多聯疫苗是行業的發展趨勢,對於增強公司的核心競爭力,強化公司的市場地位,為公司持續穩健發展提供強力支持。
格隆匯3月28日丨艾美疫苗(06660.HK)發佈公吿,集團已於2024年3月27日提交四價MDCK 細胞流感病毒疫苗的臨牀試驗預申請。目前,國內上市的流感疫苗均基於雞胚工藝生產,尚無基於細胞基質的流感疫苗獲批上市。世界衞生組織、美國食品藥品監督管理局等組織和多國政府鼓勵採用動物細胞培養技術來取代傳統的雞胚工藝生產流感疫苗。
由於流感病毒具有較高的變異性,世界衞生組織每年會公佈下一季的南北半球季節性流感疫苗候選毒株,以指導各國研發生產流感疫苗,應對下一季的大流行。公司研發的流感病毒疫苗採用MDCK細胞替代雞胚進行培養,生產週期較短,不存在原材料供應不穩定問題,應對病毒突變能力強,可在生物反應器中自動化、規模化培養,污染風險低,易於大規模產業化生產,因此可針對世界衞生組織公佈的每季候選毒株,生產出應對當季流行株的產品,更好滿足公共衞生需求。此外,公司研發的MDCK細胞流感疫苗,在傳代過程中病毒突變機率低,不含卵清蛋白,過敏風險顯著降低。
集團研發的四價MDCK細胞流感疫苗採用世界衞生組織推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒病毒株製成,適用於6月齡及以上人羣,尤其推薦易感者及易發生相關併發症的人羣,如兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。接種本疫苗後,可產生特異性的體液免疫和細胞免疫。抗HA為中和抗體,抵抗感染的發生,而減輕病情和阻止病毒傳播則與抗NA抗體有關。細胞免疫應答主要是特異性 CD4+ T淋巴細胞能幫助B淋巴細胞產生抗體、CD8+ T細胞能殺滅感染細胞,有效實現流感的預防。
流行性感冒病毒引起的可造成大規模流行的急性呼吸道傳染病,傳染性強,可引發肺炎、支氣管炎、心肌炎等併發症,可加重老年人、體弱者等高危人羣的基礎疾病,增加疾病負擔,危害人類健康。據世界衞生組織估計,流感在全球每年可導致300萬至500萬的重症和29萬至65萬呼吸道疾病相關死亡。接種流感疫苗是預防流感疾病及流感大爆發最經濟、有效的措施。2019年中國流感疫苗批簽發量約為2,267萬支,2023年批簽發量預計為7,669萬支,行業顧問灼識諮詢預計2030年中國流感疫苗市場規模約200億元。
格隆匯3月26日丨艾美疫苗(06660.HK)宣佈,集團已於2024年3月24日提交新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗的臨牀試驗預申請。目前,在臨牀上缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露後的預防至關重要,主要預防措施是接種人用狂犬病疫苗和注射被動免疫製劑。人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢,具有廣闊的市場空間。
集團研發的新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗,率先突破了傳統上該工藝病毒滴度低、產量小的技術瓶頸,在純化工藝上進行了優化創新,與國內已上市同類產品相比,在產品質量和安全性方面均得到顯著提高,具備了規模產業化的生產能力。
集團已建設完成具備生產能力且滿足國際化標準的新型工藝高效價人二倍體狂犬病疫苗車間,並正在進行設備調試和驗證工作。集團作為全球第二大狂犬疫苗供應商,引領全球狂犬病疫苗的深度技術迭代升級,在迭代狂犬病疫苗系列產品上市後,將為市場提供質量更好,安全性更高的狂犬病疫苗產品,實現行業新質生產力。
格隆匯3月15日丨艾美疫苗(06660.HK)宣佈,董事會會議將於2024年3月27日(星期三)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准公司及其附屬公司截至2023年12月31日止年度的年度業績及其發佈,並考慮建議派發末期股息(如有),以及處理其他事項。
格隆匯3月4日丨艾美疫苗(06660.HK)發佈公吿,集團吸附破傷風疫苗已於近日提交了臨牀試驗預申請。該疫苗的研發符合公司產品研發戰略佈局,是實現公司研發多聯多價產品的重要一步,將進一步完善公司的產品梯隊,有利於鞏固公司在國內非免疫規劃疫苗(二類疫苗)領域的行業地位,有利於公司疫苗業務的可持續發展。
破傷風是一種極為嚴重的潛在致命性疾病,目前接種破傷風疫苗是預防破傷風最經濟、最有效的措施。此外,集團正在積極推進吸附無細胞百白破-HIB聯合疫苗(以下簡稱“四聯疫苗”)的研發,預計從2024年開始會陸續提交四聯疫苗及其各組分疫苗的臨牀試驗申請。四聯疫苗用於預防百日咳、白喉、破傷風和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,具有減少嬰幼兒的接種針次,增強家長和嬰幼兒接種依從性等優勢。多聯疫苗是行業的發展趨勢,對於增強公司的核心競爭力,強化公司的市場地位,為公司持續穩健發展提供強力支持。
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