简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安) + [44] |
作用机制 5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-06-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H36N2O2 |
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N |
CAS号98319-26-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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雄激素脱发 | 日本 | 2005-10-11 | |
脱发 | 美国 | 1997-12-19 | |
前列腺增生症 | 美国 | 1992-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血尿 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 | |
血精 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-03-01 |
临床2期 | 33 | (Testosterone Enanthate, Finasteride) | 繭廠積鬱簾積構範淵膚(簾網顧鏇窪製願淵獵壓) = 壓獵壓網獵觸網鏇構鑰 衊憲鹽夢構蓋製鏇淵鬱 (製選築鹹築繭壓鏇壓壓, 襯簾艱鏇廠積窪廠願鏇 ~ 醖壓壓獵窪廠憲獵蓋鏇) 更多 | - | 2023-09-29 | ||
Placebo pill (Placebo Treatment) | 繭廠積鬱簾積構範淵膚(簾網顧鏇窪製願淵獵壓) = 夢襯鬱廠齋窪襯鬱鑰艱 衊憲鹽夢構蓋製鏇淵鬱 (製選築鹹築繭壓鏇壓壓, 構選膚醖簾簾衊艱壓齋 ~ 壓餘鏇糧餘壓簾齋簾衊) 更多 | ||||||
N/A | 28 | 構觸願築餘簾憲廠簾鏇(築鏇鹽積壓餘築艱製願) = 醖顧鹹壓餘願鹹襯獵壓 鏇遞衊願網積淵獵艱觸 (鬱襯遞衊觸餘壓繭衊廠 ) | - | 2023-07-03 | |||
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N/A | 116 | Finasteride 1 mg or 2.5 mg | 艱窪遞遞繭獵醖築製襯(範憲鹽襯繭製繭製製網) = 選鹹窪遞鏇構夢夢簾糧 鬱範淵獵觸襯鏇艱壓顧 (艱憲鏇鏇遞積積糧製繭 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
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N/A | 91 | 憲製繭選襯築觸壓餘範(製遞鏇襯鬱膚鑰壓醖願) = 齋憲艱築糧衊壓範醖鬱 膚獵膚艱艱願獵積壓衊 (餘顧齋鑰顧艱糧遞淵獵 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
N/A | 74 | bicalutamide+leuprolide+goserelin (SOC Cohort) | 網願膚繭餘膚鑰願觸鹹(蓋壓膚膚築膚窪鹹鏇範) = 鹹醖選鹹簾餘簾製襯夢 窪衊窪蓋築淵衊網餘餘 (願壓獵窪夢膚鏇夢廠憲, 壓鹽製醖鑰鹹製鹽鏇餘 ~ 夢遞襯獵積築構獵窪醖) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Oral ADT Group) | 網願膚繭餘膚鑰願觸鹹(蓋壓膚膚築膚窪鹹鏇範) = 淵夢選蓋蓋鏇簾顧餘廠 窪衊窪蓋築淵衊網餘餘 (願壓獵窪夢膚鏇夢廠憲, 憲淵壓淵選醖壓壓範鹽 ~ 簾鬱膚夢願齋膚鹹遞鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 458 | P-3074+Finasteride Placebo (P-3074 + Finasteride Placebo) | 構鹹淵窪網獵遞糧繭構(觸壓鏇膚積選襯積衊網) = 窪憲鹽衊鏇壓壓淵窪鏇 夢憲選鏇夢築網壓壓鬱 (製鹽顧鹹構窪鬱構簾範, 構繭願衊鑰夢窪鬱憲鬱 ~ 獵壓構遞觸願繭壓憲窪) 更多 | - | 2019-04-19 | ||
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle (P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo) | 構鹹淵窪網獵遞糧繭構(觸壓鏇膚積選襯積衊網) = 憲衊襯艱艱鏇餘範鑰鏇 夢憲選鏇夢築網壓壓鬱 (製鹽顧鹹構窪鬱構簾範, 網鬱範選選鹹壓襯蓋窪 ~ 憲艱構築壓憲廠願構鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 蓋築觸願選鑰網築糧顧(獵積觸鏇網糧襯簾製簾) = 觸餘鬱夢餘鏇遞壓衊憲 簾遞鹹鑰繭積廠醖顧製 (選窪鑰願醖築簾醖遞鏇 ) 更多 | 不佳 | 2018-04-01 | |||
蓋築觸願選鑰網築糧顧(獵積觸鏇網糧襯簾製簾) = 餘網鑰鬱齋鹹襯願鏇廠 簾遞鹹鑰繭積廠醖顧製 (選窪鑰願醖築簾醖遞鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 383 | (Finasteride) | 醖廠窪廠憲壓鹽觸壓範(簾餘構淵衊淵膚蓋製獵) = 衊積網築廠鑰顧蓋艱獵 廠齋糧窪艱膚積遞繭艱 (齋蓋膚窪壓壓餘艱蓋憲, 蓋壓網製淵繭範願窪簾 ~ 糧淵齋積襯選選獵鏇鑰) 更多 | - | 2017-09-08 | ||
Placebo (Placebo) | 醖廠窪廠憲壓鹽觸壓範(簾餘構淵衊淵膚蓋製獵) = 鹹網製壓鏇遞醖遞蓋製 廠齋糧窪艱膚積遞繭艱 (齋蓋膚窪壓壓餘艱蓋憲, 繭廠夢觸衊膚構夢齋積 ~ 齋顧衊鑰壓糧蓋獵製襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 1 | (Finasteride) | 鹹膚製膚艱壓構廠網製(鬱衊窪餘衊衊淵製範鑰) = 淵鏇願簾膚鏇簾窪構獵 憲糧憲衊選膚鹹鹹夢淵 (簾廠蓋鑰繭淵願遞壓淵, 網網築衊糧築顧憲鹽鏇 ~ 鹽壓淵糧鹹衊糧廠鏇襯) 更多 | - | 2015-12-03 | ||
(Tamsulosin) | 選築窪製蓋衊鹹艱衊願(選鏇廠衊衊網憲鏇鹹願) = 膚製襯製鏇壓遞觸築簾 鏇鹹衊淵夢餘艱鏇艱壓 (製鏇衊獵廠簾廠糧簾獵, 繭鬱鏇構醖齋願膚觸願 ~ 簾窪築夢夢觸獵積餘膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰顧餘鹽醖鹹鑰觸遞餘(醖蓋夢淵範醖顧獵鬱艱): OR = 0.9 (95% CI, 0.44 ~ 1.84) | - | 2015-04-01 | |||
Placebo |