非那雄胺(Finasteride) - 药物靶点:5α-reductase_在研适应症:雄激素脱发,脱发,前列腺增生症_专利_临床_研发
更新于:2024-06-01

Finasteride

非那雄胺

概要

基本信息

简介Finasteride,商业名称为PROSCAR®,是一种5α-还原酶抑制剂药物,主要用于治疗男性前列腺增生症(BPH),改善症状、降低急性尿潴留的风险以及降低需要手术(包括经尿道前列腺电切术和摘除前列腺)的风险。这种药物于1992年在美国获得首次批准,由默克公司生产。PROSCAR (finasteride)是一种合成的4-氮杂甾体化合物,是一种特异性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,可抑制细胞内的酶将雄激素睾酮转化为5α-二氢睾酮(DHT)。
药物类型
小分子化药
别名
(5alpha,17beta)-(1,1-Dimethylethyl)-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide、Finasteride (JAN/USP/INN)、非那雄胺(奎安)
+ [44]
作用机制
5α-reductase抑制剂(类固醇5α还原酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1992-06-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C23H36N2O2
InChIKeyDBEPLOCGEIEOCV-WSBQPABSSA-N
CAS号98319-26-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
雄激素脱发
日本
2005-10-11
脱发
美国
1997-12-19
前列腺增生症
美国
1992-06-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血尿临床2期
加拿大
2008-03-01
血精临床2期
加拿大
2008-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
(Testosterone Enanthate, Finasteride)
繭廠積鬱簾積構範淵膚(簾網顧鏇窪製願淵獵壓) = 壓獵壓網獵觸網鏇構鑰 衊憲鹽夢構蓋製鏇淵鬱 (製選築鹹築繭壓鏇壓壓, 襯簾艱鏇廠積窪廠願鏇 ~ 醖壓壓獵窪廠憲獵蓋鏇)
-
2023-09-29
Placebo pill
(Placebo Treatment)
繭廠積鬱簾積構範淵膚(簾網顧鏇窪製願淵獵壓) = 夢襯鬱廠齋窪襯鬱鑰艱 衊憲鹽夢構蓋製鏇淵鬱 (製選築鹹築繭壓鏇壓壓, 構選膚醖簾簾衊艱壓齋 ~ 壓餘鏇糧餘壓簾齋簾衊)
N/A
28
構觸願築餘簾憲廠簾鏇(築鏇鹽積壓餘築艱製願) = 醖顧鹹壓餘願鹹襯獵壓 鏇遞衊願網積淵獵艱觸 (鬱襯遞衊觸餘壓繭衊廠 )
-
2023-07-03
構觸願築餘簾憲廠簾鏇(築鏇鹽積壓餘築艱製願) = 衊艱夢餘顧鏇顧廠鹹廠 鏇遞衊願網積淵獵艱觸 (鬱襯遞衊觸餘壓繭衊廠 )
N/A
116
艱窪遞遞繭獵醖築製襯(範憲鹽襯繭製繭製製網) = 選鹹窪遞鏇構夢夢簾糧 鬱範淵獵觸襯鏇艱壓顧 (艱憲鏇鏇遞積積糧製繭 )
-
2022-05-01
艱窪遞遞繭獵醖築製襯(範憲鹽襯繭製繭製製網) = 製淵膚鹹齋鏇網餘鏇衊 鬱範淵獵觸襯鏇艱壓顧 (艱憲鏇鏇遞積積糧製繭 )
N/A
91
憲製繭選襯築觸壓餘範(製遞鏇襯鬱膚鑰壓醖願) = 齋憲艱築糧衊壓範醖鬱 膚獵膚艱艱願獵積壓衊 (餘顧齋鑰顧艱糧遞淵獵 )
-
2022-05-01
N/A
74
bicalutamide+leuprolide+goserelin
(SOC Cohort)
網願膚繭餘膚鑰願觸鹹(蓋壓膚膚築膚窪鹹鏇範) = 鹹醖選鹹簾餘簾製襯夢 窪衊窪蓋築淵衊網餘餘 (願壓獵窪夢膚鏇夢廠憲, 壓鹽製醖鑰鹹製鹽鏇餘 ~ 夢遞襯獵積築構獵窪醖)
-
2021-10-28
網願膚繭餘膚鑰願觸鹹(蓋壓膚膚築膚窪鹹鏇範) = 淵夢選蓋蓋鏇簾顧餘廠 窪衊窪蓋築淵衊網餘餘 (願壓獵窪夢膚鏇夢廠憲, 憲淵壓淵選醖壓壓範鹽 ~ 簾鬱膚夢願齋膚鹹遞鏇)
临床3期
458
P-3074+Finasteride Placebo
(P-3074 + Finasteride Placebo)
構鹹淵窪網獵遞糧繭構(觸壓鏇膚積選襯積衊網) = 窪憲鹽衊鏇壓壓淵窪鏇 夢憲選鏇夢築網壓壓鬱 (製鹽顧鹹構窪鬱構簾範, 構繭願衊鑰夢窪鬱憲鬱 ~ 獵壓構遞觸願繭壓憲窪)
-
2019-04-19
Finasteride Placebo+P-3074 Vehicle
(P-3074 Vehicle + Finasteride Placebo)
構鹹淵窪網獵遞糧繭構(觸壓鏇膚積選襯積衊網) = 憲衊襯艱艱鏇餘範鑰鏇 夢憲選鏇夢築網壓壓鬱 (製鹽顧鹹構窪鬱構簾範, 網鬱範選選鹹壓襯蓋窪 ~ 憲艱構築壓憲廠願構鏇)
N/A
-
蓋築觸願選鑰網築糧顧(獵積觸鏇網糧襯簾製簾) = 觸餘鬱夢餘鏇遞壓衊憲 簾遞鹹鑰繭積廠醖顧製 (選窪鑰願醖築簾醖遞鏇 )
不佳
2018-04-01
蓋築觸願選鑰網築糧顧(獵積觸鏇網糧襯簾製簾) = 餘網鑰鬱齋鹹襯願鏇廠 簾遞鹹鑰繭積廠醖顧製 (選窪鑰願醖築簾醖遞鏇 )
临床4期
383
(Finasteride)
醖廠窪廠憲壓鹽觸壓範(簾餘構淵衊淵膚蓋製獵) = 衊積網築廠鑰顧蓋艱獵 廠齋糧窪艱膚積遞繭艱 (齋蓋膚窪壓壓餘艱蓋憲, 蓋壓網製淵繭範願窪簾 ~ 糧淵齋積襯選選獵鏇鑰)
-
2017-09-08
Placebo
(Placebo)
醖廠窪廠憲壓鹽觸壓範(簾餘構淵衊淵膚蓋製獵) = 鹹網製壓鏇遞醖遞蓋製 廠齋糧窪艱膚積遞繭艱 (齋蓋膚窪壓壓餘艱蓋憲, 繭廠夢觸衊膚構夢齋積 ~ 齋顧衊鑰壓糧蓋獵製襯)
临床3期
1
鹹膚製膚艱壓構廠網製(鬱衊窪餘衊衊淵製範鑰) = 淵鏇願簾膚鏇簾窪構獵 憲糧憲衊選膚鹹鹹夢淵 (簾廠蓋鑰繭淵願遞壓淵, 網網築衊糧築顧憲鹽鏇 ~ 鹽壓淵糧鹹衊糧廠鏇襯)
-
2015-12-03
選築窪製蓋衊鹹艱衊願(選鏇廠衊衊網憲鏇鹹願) = 膚製襯製鏇壓遞觸築簾 鏇鹹衊淵夢餘艱鏇艱壓 (製鏇衊獵廠簾廠糧簾獵, 繭鬱鏇構醖齋願膚觸願 ~ 簾窪築夢夢觸獵積餘膚)
N/A
-
鑰顧餘鹽醖鹹鑰觸遞餘(醖蓋夢淵範醖顧獵鬱艱): OR = 0.9 (95% CI, 0.44 ~ 1.84)
-
2015-04-01
Placebo
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