BONESE

Inhibidor de la resorci�n �sea.

Composici�n.

C�psula blanda de gelatina de 150 mg de �cido ibandr�nico.

Indicaciones.

BONESE�150 mg est� indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenop�usica, para reducir el riesgo de fracturas. Tratamiento de la osteoporosis: La osteoporosis puede confirmarse por una masa �sea reducida (T < -2,0 DE [desviaci�n est�ndar]) y la presencia o antecedentes de fracturas osteopor�ticas, o bien por una masa �sea reducida (T < -2,5 DE) en ausencia de fracturas osteopor�ticas preexistentes documentadas.

Dosificaci�n.

Dosis habitual: La dosis recomendada de BONESE�para el tratamiento es de 150 mguna vez al mes. Las CBG deben tomarse preferiblemente en el mismo d�a de cada mes. BONESE�debe administrarse al menos 60 minutos antes del primer alimento s�lido o l�quido (sin contar el agua) del d�a o cualquier otra medicaci�n oral (incluidos los suplementos de calcio): Las capsulas blandas deben tragarse enteras acompa�ados de un vaso de agua sola (180-240 ml), estando la paciente en posici�n erecta, ya sea sentada o de pie. Las pacientes no deben acostarse hasta 60 minutos despu�s de haber ingerido BONESE�. El agua (sola) es la �nica bebida que puede tomarse con BONESE�.

Contraindicaciones.

BONESE�est� contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al �cido ibandr�nico o cualquiera de los excipientes. BONESE�est� contraindicado en pacientes con hipocalcemia no corregida. Como con todos los bisfosfonatos indicados para el tratamiento de la osteoporosis, la hipocalcemia preexistente ha de corregirse antes de comenzar la administraci�n de BONESE�.

Embarazo y lactancia.

Embarazo: BONESE�no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. No existe experiencia cl�nica sobre el uso de BONESE�en mujeres embarazadas. Lactancia: Al cabo de 24 h, la concentraci�n en leche es semejante a la concentraci�n plasm�tica, y corresponde a un 50% aproximadamente de la concentraci�n medida a las 2 h de la dosis. Se ignora si BONESE�pasa a la leche materna humana.

Precauciones.

Antes de iniciar el tratamiento con BONESE�es preciso corregir la hipocalcemia y otros trastornos del metabolismo �seo y mineral. En todas las pacientes es importante el consumo de calcio y vitamina D sea suficiente. Los bisfosfonatos se han asociado a disfagia, esofagitis y �lceras esof�gicas o g�stricas. Por lo tanto, se recomienda que las pacientes presten especial atenci�n a las instrucciones posol�gicas. Los m�dicos deben estar atentos a los signos o s�ntomas indicativos de una posible reacci�n esof�gica durante el tratamiento; adem�s, debe advertirse a las pacientes de la necesidad de suspender el tratamiento con BONESE�y solicitar asistencia m�dica si presentan s�ntomas de irritaci�n esof�gica (p. ej.: aparici�n o empeoramiento de la disfagia, dolor al tragar, dolor retroesternal, pirosis). Dado que los AINE se asocian tambi�n a irritaci�n gastrointestinal, deben extremarse las precauciones a cuando se administren de forma simult�nea con BONESE�.

Conservaci�n.

No conservar a temperatura superior a 30�C.

Presentaci�n.

Capsula blanda de gelatina de 150 mg, caja x 1. (Reg. San. No. INVIMA 2006 M-0005632).