●背景知識:
1.目前台灣市面上的COVID-19居家快篩試劑依原理大致可分為「抗原快篩」與「核酸快篩」
2.不管何種居家快篩試劑,「陰性一致率」(即specificity)(無染病的人檢測出來是陰性)通常都很高(大約在98~100%),因此主要比較「陽性一致率」(即sensitivity)。
3.「陽性一致率」比較的是目標試劑(居家快篩)與標準試劑(RT-PCR)的正確率。因為目前RT-PCR是已知準確度高的檢驗方式,在已知RT-PCR陽性的患者中使用居家快篩所測出的陽性比率就是該居家快篩試劑的陽性一致率。
●抗原試劑vs核酸試劑
§抗原試劑:測試鼻腔中的病毒外殼片段,有研究指出在兩個不同品牌(Ellum和BinaxNOW,台灣目前沒有)的所有Ct值陽性一致率分別為94.6%與91.7%。若在Ct值小於33的患者中陽性一致率可以更高。
§核酸試劑:其檢測原理與醫院使用的RT-PCR相似,透過藥劑將病毒核酸增幅後進行檢測。在研究中(使用品牌Lucira,台灣目前沒有)所有Ct值陽性一致率為94.1%,但若排除病毒活性過低不具傳染力的個案(Ct值>37.5),陽性一致率為100%。
以上資料是根據一篇今年3月發表針對居家快篩資料進行回顧分析的美國文獻(*1),雖然廠牌與台灣不盡相同,但我們可以從中看出抗原試劑與核酸試劑的差異。
總體來說,雖然居家核酸測試的原理與RT-PCR相同,其準確度仍較RT-PCR低,在Ct值小於37.5時敏感性較高。另一方面,抗原試劑要在Ct值小於33敏感性才較高,能夠測量的範圍又更狹窄。
●結果判讀
由附圖可知(*2),COVID-19在症狀出現之前病毒量即開始上升,RT-PCR可以最早測到陽性反應,居家核酸試劑較晚,而居家抗原試劑檢測範圍最短,因此檢測陽性時會更接近病毒量的峰值。
(※註:此圖僅為示意圖,並未依照實際比例繪製)
在不同的居家快篩結果代表的意義及因應處置如下:
1.無症狀,陽性:
(1)可能是處於感染但症狀出現前的階段。
(2)偽陽性
2.無症狀,陰性:
(1)可能是無感染
(2)可能是有感染,但病毒量還未達到檢測範圍(偽陰性)
4.有症狀,陰性:
(1)可能有感染,但因操作或試劑因素呈現陰性
(2)可能是其他病源感染
§居家快篩陽性處置(不論有無症狀):
→如果在居家隔離期間,打1922通報
→如果沒在居家隔離,做好防護措施,不可搭乘大眾交通工具,自行前往指定醫院篩檢
§居家快篩陰性處置:
→如果沒有疾病接觸史或暴露高風險地區,染疫機率低,做好基本個人保護措施即可
→如有疾病接觸史或暴露高風險地區,則應自主健康管理
→如有COVID-19症狀,建議再進行一次快篩,或做好防護措施,自行前往指定醫院篩檢
●偽陰性與偽陽性
在台灣,CDC定位居家快篩的使用時機為「有暴露風險但沒有症狀」,但實際上民眾購買使用的時機仍然難以掌握。除非是明顯的呼吸困難,否則一般上呼吸道症狀有時仍不易區別,因此部分民眾可能會認為自己只是感冒而非COVID-19,導致「有症狀」的人不一定會選擇直接去篩檢站而選擇使用居家快篩。
另一方面,如前面所述,快篩試劑在感染早期(即無症狀感染期)病毒量還未上升時準確度較低,因此我們在實務上也應注意可能的偽陰性。根據美國CDC建議(*3),在社區環境中篩檢陰性,但有疾病暴露風險,或是有COVID-19症狀,應進行確認性核酸檢測或在未來14天應每3~7天檢測一次抗原檢測。考慮這些因素,我們也許可以建議快篩陰性但有暴露史或有症狀的人進行居家快篩複檢。
無症狀且無暴露風險者因為感染風險較低,理論上若居家快篩為陽性有較高機率為偽陽性。但仍要提醒這是在巨觀條件下來看,實務層面仍應謹慎將所有快篩陽性者都視作高感染可能並建議後續轉診流程。
●總結
1.居家核酸試劑比起居家抗原試劑測量範圍更廣,可以在較低病毒量時驗出陽性。
2.高度感染風險者在經濟許可下可考慮選用居家核酸試劑。
3.有症狀或有疾病暴露風險但居家檢測陰性者,仍應該保持高警覺,做好自我健康管理,可考慮居家快篩複檢。
●參考資料
1.Procop, G. W., Kadkhoda, K., Rhoads, D. D., Gordon, S. G., & Reddy, A. J. (2021). Home testing for COVID-19: Benefits and limitations. Cleveland Clinic journal of medicine, 10.3949/ccjm.88a.ccc071. Advance online publication.
3.US CDC《 Interim Guidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2》