因應防疫政策調整，國光生擬推舊疫苗供應方式更新

MoneyDJ新聞 2015-01-12 10:01:13 記者 新聞中心 報導

國光生(4142)表示，每年秋冬屬流感高峰期，日夜溫差大加上持續低溫，罹患流感的人數持續上升，為降低國人感染風險，疾管署已放寬公費三價流感疫苗施打對象標準，以增強民眾防護；公司為提供國內民眾具更佳的防疫能力之流感疫苗，加緊新型四價流感疫苗臨床試驗進度，將於1月19日展開第三期人體臨床試驗，最快於今(104)年10月申請國內藥證；其他如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗亦將邁入第三期人體臨床試驗審查。

國光生指出，公司現有流感疫苗、日本腦炎疫苗(JEV)與破傷風類毒素(TTA)三項主要產品，自領有藥證以來，產品的製造皆符合國內GMP標準，領有藥品優良製造證明，而流感疫苗生產線更是亞洲唯一連續兩次獲得歐盟EMA認證的疫苗廠。其中，國光潭子廠區已獲PIC/S認證，但因衛福部食品藥物管理署自今年1月1日起全面施行西藥廠PIC/S GMP評鑑(與國際醫藥品稽查協約組織同步嚴謹的GMP標準)，雖原本生產線之一的JEV及TTA之舊廠已符合舊制CGMP，卻未達「PIC/S GMP」新制標準。

國光生為配合政府防疫政策的調整，決定更新舊廠至符合PIC/S標準，但經評估成本與軟硬體設備後，需再投資數億元的成本，不合乎效益；故開始著手進行無縫接續供應計畫，未來將以細胞培養技術製造的JEV供應未來2017年後的防疫需求，進口TTA則滿足國內供應；同時，為使國家防疫需求安全無虞，公司預先生產一批疫苗保存，現有之JEV可供應到明(2016)年，TTA則可供應至2017年，政府單位可順利接軌而無缺貨之虞，全民亦可放心。