Ensayo de trombectomía para el accidente cerebrovascular

Antecedentes

El uso de la trombectomía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y un infarto grande de tamaño no restringido no se ha estudiado bien.

Métodos

Asignamos, en una proporción de 1:1, a pacientes con oclusión de vasos cerebrales proximales en la circulación anterior y un infarto grande (según lo definido por una puntuación tomográfica computarizada temprana del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta de ≤5; los valores varían de 0 a 10) detectados en imágenes por resonancia magnética o tomografía computarizada dentro de las 6,5 horas posteriores a la aparición de los síntomas para someterse a una trombectomía endovascular y recibir atención médica (grupo de trombectomía) o para recibir atención médica sola (grupo de control).

El resultado primario fue la puntuación en la escala de Rankin modificada a los 90 días (las puntuaciones varían de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad).

El resultado de seguridad primario fue la muerte por cualquier causa a los 90 días, y un resultado de seguridad auxiliar fue la hemorragia intracerebral sintomática.

Resultados

Un total de 333 pacientes fueron asignados al grupo de trombectomía (166 pacientes) o al grupo de control (167 pacientes); nueve fueron excluidos del análisis por retirada del consentimiento o por motivos legales.

El ensayo se interrumpió prematuramente porque los resultados de ensayos similares favorecían la trombectomía.

Aproximadamente el 35% de los pacientes recibieron terapia de trombólisis. La mediana de la puntuación de la escala de Rankin modificada a los 90 días fue de 4 en el grupo de trombectomía y de 6 en el grupo de control (odds ratio generalizado, 1,63; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,29 a 2,06; P <0,001).

La muerte por cualquier causa a los 90 días ocurrió en el 36,1% de los pacientes del grupo de trombectomía y en el 55,5% de los del grupo de control (riesgo relativo ajustado, 0,65; IC del 95%, 0,50 a 0,84), y el porcentaje de pacientes con la hemorragia intracerebral sintomática fue del 9,6% y el 5,7%, respectivamente (riesgo relativo ajustado, 1,73; IC del 95%, 0,78 a 4,68).

Se produjeron once complicaciones relacionadas con el procedimiento en el grupo de trombectomía.

(Financiado por el Hospital Universitario de Montpellier; número LASTE ClinicalTrials.gov, NCT03811769).