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希敏佳
播报
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药品
Cimzia(中文商品名:希敏佳,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液);在中国,Cimzia于2019年7月获得
国家药品监督管理局
(NMPA)批准,用于中度至重度
类风湿
性
关节炎
(RA)患者的治疗。Cimzia是中国获批的一款在说明书中注明如有临床需要
孕期
全程均可使用的治疗类风湿关节炎
生物制剂
。2019年12月,Cimzia正式在中国上市。
[1-2]
药品名称
希敏佳
外文名
Certolizumab pegol
主要适用症
中度至重度类风湿性关节炎
剂 型
注射液
目录
1
适应症
2
作用类别
适应症
播报
编辑
中重度
类风湿关节炎
。
培塞利珠单抗没有Fc片段,这也是其“如有临床需要
孕期
全程均可使用”的原因。
[3]
作用类别
播报
编辑
类风湿关节炎在产后复发率极高。现有疗法往往需要根据患者的妊娠进程不断调整治疗方案,比如有些生物制剂可以使用至怀孕12周,但12周之后,药物中的Fc段受体将透过胎盘进入胎儿血液,对胎儿的
免疫系统
造成不良影响,必须更换其他药物;还有些生物制剂会进入乳汁,剥夺了患者母乳喂养的权利。没有Fc片段、孕期全程可用的生物制剂希敏佳上线后,为育龄期女性患者带来更优选择,同时也为尚未获得有效控制的患者带来新的希望。
[4]
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