万泰生物大涨之后上演“高台跳水”,国内HPV市场迎变局?

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万泰生物大涨之后上演“高台跳水”,国内HPV市场迎变局?
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日期:2024年1月10日 下午7:07作者:飞鱼 編輯:Annie
万泰生物大涨之后上演“高台跳水”,国内HPV市场迎变局?

近千亿市值的疫苗股大幅震荡,很快吸引了市场的关注。

1月10日,万泰生物(603392.SH)高开高走一度上涨逾7%,但午后股价走弱,上演“高台跳水”的戏剧性一幕,截至收盘,公司股价下跌5.94%,报收76.80元/股,市值为974亿元。

值得关注的是,万泰生物此前连续大涨,在市场疲软的背景下丝毫不受影响,公司的实控人,中国首富钟睒睒,身价又暴涨了数百亿元,如今大跌的背后发生了什么?

国产九价HPV疫苗或提前上市,默沙东似乎坐不住了

万泰生物此前的大涨,是因为市场传言“公司旗下的九价HPV疫苗或加速面世。”

所谓HPV疫苗,是指预防子宫颈癌的疫苗。子宫颈癌是全球女性第四常见的癌症,通常与人乳头瘤病毒(HPV)感染有关。

HPV疫苗应该算是疫苗界“顶流网红”,是近年来除新冠疫苗之外最火热的疫苗细分赛道之一,因为其预防效果好,成为女性的福音,市场空间之大肉眼可见。

其中,九价HPV疫苗能将宫颈癌预防率提升到90%,防护力度更强,所以更是受到适龄女性的追捧,即便接种完成的花费高达4000元左右,多地还是出现“一苗难求”的现象,供需持续紧张。

当前国内的九价HPV疫苗仅默沙东一家产品供应,智飞生物(300122.SZ)获得其独家代理权,两家公司于2018年签订了经销与推广协议,也是从那时开始,智飞生物的股价节节攀升。

目前国内的九价HPV疫苗渗透率还很低,根据智飞生物财报数据,至2023年上半年,九价HPV疫苗的累计签发量为4997万支,对应人数为1666万人。如果以国内9-45岁女性人口3.4亿测算,那么九价渗透率还不足5%,未来增量空间巨大。

在此背景下,不少疫苗企业难免眼红,开始争相研发九价HPV疫苗,争做“中国的默沙东”,而万泰生物就是其中的一员。

资料显示,万泰生物前些年便开始启动相关的研发和临床试验,业界普遍预测应该在2026年至2027年能看到公司的九价HPV疫苗上市。

谁成想,近期市场开始“风吹草动”,传言万泰的九价HPV疫苗可能提速,或将于2024下半年上市。

如果真能在今年获批上市,万泰生物的业绩天花板有望打开,资本市场对此相当乐观,公司的股价随即大涨,市值突破千亿元。

而今日的大跌,或许更多是由于市场短期涨幅过大,导致部分资金获利了结。数据显示,近一个月内,公司股价累计仍上涨约60%。

不过也有声音认为,万泰生物今日的大跌,也或许是因为默沙东坐不住了。昨日,默沙东中国在其官方公众号刊文称,九价HPV疫苗的9至14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。

据悉,9至14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群,上述举措意味着默沙东疫苗的整体接种成本或将有所下降。

业内人士表示,在国产九价HPV疫苗获批前,默沙东正抓住窗口期,面向有消费能力的用户尽早扩大用户数,以抵御可能到来的市场竞争。

HPV市场竞争格局或生变

财报显示,2023年前三季度,万泰生物实现营业收入共49.69亿元,同比下降42.56%,实现归母净利润18.08亿元,同比下降54.15%。

具体到第三季度,公司实现营业收入8.05亿元,同比下降70.40%,实现归母净利润1.06亿元,同比大幅下降91.53%。

万泰生物业绩出现大幅跳水,主要由于旗下二价宫颈癌疫苗竞争激烈,以及新冠相关产品销售收入出现较大幅度下滑。

资料显示,沃森生物(300142.SZ)的二价HPV疫苗于2022年3月获批上市,随后不断挑起价格战,至2023年8月,万泰生物也被迫降价,据广东省政府采购中心一份公告显示,公司旗下的二价HPV疫苗单剂价格从329元降至116元,降幅近65%。

这或许也反映出公司为何在九价HPV疫苗的项目推进上不遗余力。万泰生物称,九价HPV疫苗项目分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段两条原液生产线的建设。

如果未来万泰生物的九价HPV疫苗获批上市,产能也逐步落地,公司有望分得一杯羹,以扭转业绩的颓势。

然而事情恐怕没那么简单,HPV疫苗市场的竞争正趋于激烈。老对手沃森生物也在马不停蹄的推进九价HPV疫苗的上市工作。

1月7日,沃森生物表示,目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析。根据相关政策,公司已有二价HPV疫苗上市,有利于后续九价HPV疫苗产品的研发和申请上市。

可以猜想,两家公司曾经在二价HPV疫苗领域大打“价格战”的场景,或将会在九价HPV疫苗领域再一次上演。

此外,康乐卫士(833575.BJ)此前披露的投资者关系活动记录表显示,公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验进入病例监测阶段,并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利,预计将在2024年提交三价HPV疫苗的BLA申请(生物制品许可申请),在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。

数据显示,截至2023年12月,五款国产九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床,预计2025年开始陆续获批。部分企业加速研发更高价的疫苗。

再叠加上述提到的巨头默沙东近年来的各种举措,包括扩张疫苗产能、降低九价HPV疫苗的接种成本等等,未来HPV疫苗市场的竞争将趋于激烈,各大疫苗产商想要“躺赢”恐怕没那么容易。

结语——

疫苗总的来说是个非常好的赛道,人类对健康的需求没有止境,疫苗类似于科技产品,由供给创造需求,市场空间很大,九价HPV疫苗更不消说,近期有报道称,除了女性适应症之外,各HPV疫苗厂商正在将触角延伸至男性市场。

不过疫苗赛道的竞争亦不可小觑,万泰生物能够斩获多大市场份额,暂未可知。公司后续股价如何演变,还得关注其九价产品的具体进展,以及其他竞争者相关产品何时面世,投资者可紧密跟踪。

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