诺必泰™
播报上传视频
诺必泰™
诺必泰™（注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠），适应症为本品主要用于治疗变形杆菌、伤寒杆菌和痢疾杜菌等革兰氏阴性杆菌所致的严重感染，包括绿脓杆菌、大肠杆菌等敏感的肠杆菌、科细菌所引起的呼吸系统、泌尿系统、肝胆系统、皮肤和软组织感染、败血症、化脓性关节炎及骨髓炎、腹腔内感染及深部感染等。
- 药品名称
- 诺必泰?
- 药品类型
- 处方药
本品为复方制剂，其组分为头孢哌酮钠与他唑巴坦钠，两组分为按4：1比例均匀混合的无菌粉末。
本品为白色或类白色粉末。
本品主要用于治疗变形杆菌、伤寒杆菌和痢疾杜菌等革兰氏阴性杆菌所致的严重感染，包括绿脓杆菌、大肠杆菌等敏感的肠杆菌、科细菌所引起的呼吸系统、泌尿系统、肝胆系统、皮肤和软组织感染、败血症、化脓性关节炎及骨髓炎、腹腔内感染及深部感染等。
(1)0.625g(含头孢哌酮0.5g与他唑巴坦0.125g)
(2)1.25g(含头孢哌酮1.0g与他唑巴坦0.25g)
(3)2.5g(含头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.5g)
本品可用于肌内注射或静脉滴注。
成人剂量轻度感染每日0.625g，分2～3次，肌内注射中度感染每日1.875～3.75g，分理2～3次，肌肉注射或静脉滴注重度感染每日剂量可增大至3.74～5.0g，分2～3次，静脉注射，最大剂量每日不超过5.0g
1.主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。
2.过敏反应：班丘诊、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。
3.血液系统：中性粒细胸减少症、血红蛋白减少、血小板减小、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胸增多等。
4.实验室检查：丙胺酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肝酢升高，多呈一过性。
5.其他反就：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。
对头孢菌素类药物和B-内酰胺酶抑制剂过敏者慎用。
1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。
2.如应用本品时，一但发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阴的患者，使用本品时需高速用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。
4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5.在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。
6.患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。
7.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
8.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶，血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有明确指证时使用本品。
在尚未获得进一步的研究资料之前，头孢哌酮钠他唑巴坦不应用于儿童。
尚未获得大量老年患者使用头孢哌酮酶钠他唑巴坦钠的研究资料，因此建议对老年患者慎用本药。
没有发现头孢哌酮钠他唑巴坦钠与万古霉素之间的相互作用，头孢哌酮钠他唑巴坦钠与妥布霉素同时使用时，妥布霉素的曲线下面积肾清除率以及尿液中检出妥布霉素分别减少10%、32%和38%。目前，还不清楚头孢哌酮钠他唑巴坦钠与氨基糖甙类药物同时应用的毒性反应情况。
尚未得到人类中过量用药方面的资料。
肌注0.5头孢哌酮钠和0.125g他唑巴坦钠后，血药峰浓度于1.2h到达，约为25mg/L和6.0ml/L。本品中直接起效成份头孢哌酮欠组织分布广泛，除尿及胆法有极高的浓度外，肝、肺、肠、骨髓、心脏、脂肪等组织均有相当高的浓度，其亦可能过胎盘进入胎儿，有脐、羊水和胎盘内均可达到一定的药物浓度。头孢哌酮不是透过血脑屏障，脑膜有炎症时均有0%～4%的药物进入脑脊液。头孢哌酮主要经胆法排泄，24h尿中仅排了给药量的19%～36%，其血清半衰期2h，严重肾功能不全(肌酐清除率[0.1169ml·s[sup]-1[/sup]/1.73m[sup]2[/sup])或伴有肝功能不全时，血清半衰期将延长。他唑巴坦钠则主要通过肾排除，与头孢哌酮联用会延长排除时间，增大t1/2。
遮光、密闭、冷处保存
1瓶/盒
广东诺康药业有限公司
