財聯社（上海，編輯 李哲）訊，據日本當地媒體報道，當地監管部門調查發現，日本製藥企業小林化工株式會社（https://www.kobayashikako.co.jp/）存在造假事宜，約500種藥品中近80%都有造假記錄，現社長等高管人員長期默許此類行為，且持續時間達40年，其所在地福井縣政府勒令公司停業整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。
2020年12月，當地政府在著手調查公司生產的“一款口服藥混入過量催眠成分導致致200多人健康受損”事件，報道稱，由於一系列違規操作，小林化工公司製造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達日本相關規定最高限量2.5倍的催眠成分，導致服用這一處方藥的239名患者健康受損。
福井縣政府本月早些時候披露，已鎖定開過這款處方藥的患者至少364人。他們分散在日本31個都道府縣，其中人數最多的是大阪府58人，其次是德島縣57人，再次是岐阜縣49人。有關部門已經通知相關患者停止服藥。
部分患者服用該藥後失去意識，造成22起交通事故。另有2人服下這種藥後死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關係。
此前小林化工已經在其官網釋出了致歉宣告：
據悉，上述違規操作的後果於2020年12月曝光。福井縣政府2月9日勒令該公司停業整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。
小林化工成立於1946年，一直從事醫院，診所，配藥房等醫療藥物的研發，生產和銷售，業務遍及日本全境以及部分海外市場。
在小林化工上述問題出來後，小林製藥也是第一時間發出宣告，向中國使用者解釋具體情況。
小林製藥在宣告中稱，小林化工株式會社與本公司母公司小林製藥株式會社不存在任何投資關係或關聯關係，也不存在任何具有授權經營、品牌學等特定聯絡。
小林製藥株式會社所有在華關聯企業為：小林製藥（中國）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業有限公司、江蘇小林製藥有限公司，這5家公司亦與小林化工株式會社無任何關聯關係。
