大塚安立復出包 回收178.9萬顆
2024/05/08 05:30
混入其他原料藥 恐影響療效
〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食品藥物管理署昨發布藥品回收訊息,美國食品藥物管理局通報治療思覺失調症的「大塚安立復錠」疑因產線未清理乾淨,導致藥品混入其他原料藥,恐影響療效,國內分別有五毫克及卅毫克兩種劑型,共三批號受影響,預計回收一七八.九萬錠。
大塚安立復錠「五毫克」劑型去年健保申報量為七九五萬錠、市占率近八成,食藥署副署長王德原說,大塚安立復錠主成份為「ARIPIPRAZOLE」,主要適應症是思覺失調症,另可用於重鬱症輔助或兒童自閉性疾伴隨的急躁易怒、妥瑞氏症等治療,目前庫存可供應至今年七月,廠商將追加輸入其他沒問題的批號補足回收量,不會有缺藥問題。