LETIZIA® 5mg. TABLETA RECUBIERTA
País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Ficha técnica
(SPC)
25-11-2019
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Ingredientes activos:
DESLORATADINA;
Disponible desde:
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
Código ATC:
R06AX27
Designación común internacional (DCI):
DESLORATADINE;
formulario farmacéutico:
TABLETA RECUBIERTA
Composición:
POR TABLETA -
Vía de administración:
ORAL
Unidades en paquete:
caja de cartón duplex o foldcote por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 45,
tipo de receta:
Con receta médica
Fabricado por:
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Grupo terapéutico:
Desloratadina
Resumen del producto:
Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 10, 100 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.
Estado de Autorización:
VIGENTE
Fecha de autorización:
2029-03-25
Ficha técnica
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LETIZIA® 5 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Desloratadina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Desioratadina está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 12 años de edad
para el alivio de ios síntomas asociados con:
•
Rinitis alérgica (ver sección "Propiedades Farmacodinámicas").
• Urticaria (ver sección "Propiedades Farmacodinámicas").
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y mayores): La
dosis recomendada es
una tableta recubierta una vez ai día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana
o durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación
de la historia de la
enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento
después de la resolución
de ios síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana
y durante más de 4 semanas)
se puede proponer a ios pacientes el tratamiento continuado
durante ios periodos de exposición ai alérgeno.
Población Pediátrica:
La experiencia sobre el uso de desioratadina en adolescentes de 12 a
17 años en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones "Reacciones Adversas"
y "Propiedades
Farmacodinámicas").
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desioratadina tabletas
recubiertas con niños
menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración:
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibiiidad ai principio activo o a alguno de ios excipientes
incluidos en la sección
"Lista de Excipientes" o a loratadina.
3.4. Advertencias y Precauciones
Convulsiones:
Desioratadina se debe
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