莫德纳COVID-19疫苗(mRNA-1273):你需要了解些什么

2022年8月18日

为遵循免疫战略咨询专家组最新建议,于2022年8月18日更新。

世卫组织免疫战略咨询专家组已发布关于使用莫德纳COVID-19(mRNA-1273)疫苗的经过更新的临时建议。本文对这些临时建议做了归纳。你可以在此处查阅完整指导文件。

以下是你需要了解的内容。

哪些人可以接种疫苗?

该疫苗对6个月龄及以上的所有个人都安全有效。根据世卫组织优先次序路线图世卫组织价值观框架,应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。

莫德纳疫苗可以提供给曾患COVID-19的人。但个人可能会选择在感染后将疫苗接种推迟3个月。

孕妇和哺乳期妇女是否应接种疫苗?

考虑到妊娠期内感染COVID-19的不良后果和支持在妊娠期内接种mRNA-1273疫苗具有良好安全性的数据越来越多,世卫组织建议处于妊娠期内的妇女接种mRNA-1273疫苗。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。

疫苗对于哺乳期妇女的有效性预计与其他成年人相近。世卫组织建议哺乳期妇女和其他成年人一样使用疫苗。此外,哺乳期妇女接种疫苗后,在母乳中已发现疫苗激发的抗体,这表明可能对新生儿和母体具有保护作用。世卫组织不建议因接种疫苗而中断母乳喂养。

哪些人不应接种疫苗?

对疫苗中的任何成分存在严重过敏史的个人不应接种该疫苗或任何其他mRNA疫苗。

在接种第一剂mRNA-1273疫苗后患上心肌炎或心包炎的个人不应接种额外剂量的任何COVID疫苗,除非得到医生或卫生保健专业人员的建议。

儿童和青少年可以接种疫苗吗?

该疫苗被批准用于6个月龄及以上的人群,但对6个月龄至4岁的人群和5-11岁的人群需调整推荐使用剂量。

世卫组织建议,只有在世卫组织优先次序路线图中确定的高度优先使用群体中实现了2剂疫苗的高覆盖率时,各国才应考虑在6个月龄至17岁的儿童中使用该疫苗。

有合并症的6个月龄至17岁儿童和青少年患COVID-19严重疾病的风险明显增加,应与其他高风险人群一起接种疫苗。

关于疫苗在12岁以下儿童中的安全性和有效性的研究仍在进行中。

根据世卫组织优先次序路线图,重点仍然是通过在最高和高度优先使用群体中实现高疫苗覆盖率(基础接种和加强接种)来预防死亡。一般而言,儿童面临的COVID-19风险较低。这就是为什么世卫组织建议各国优先为高风险人群接种疫苗。

这种疫苗安全吗?

2021年4月30日,世卫组织将莫德纳疫苗列入紧急使用列表。世卫组织的紧急使用列表程序用于评估COVID-19疫苗的质量、安全性和效力,是COVAX机制疫苗供应的一项先决条件。

全球疫苗安全咨询委员会是针对安全使用疫苗问题向世卫组织提供独立、权威指导的专家组,负责接收和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。2021年10月,该委员会下属的COVID-19小组委员会得出结论,在所有年龄组中,mRNA COVID-19疫苗在减少由COVID-19引起的住院和死亡方面具有明显的收益。

一种极其罕见的严重不良事件为心肌炎,这主要在接种第二剂疫苗后在18-35岁的年轻男性中观察到。这类心肌炎病例通常发生在接种疫苗后几天内,病情一般较轻,对保守治疗有反应,且没有典型的心肌炎或COVID-19相关心肌炎严重,结局较好。

疫苗的效力如何?

莫德纳疫苗在两剂接种和第一次加强接种后,已表明对严重疾病、住院和死亡非常有效,对有症状疾病的有效性适中。

推荐的剂量是多少?

对于17岁及以上的成年人,免疫战略咨询专家组推荐的莫德纳mRNA-1273疫苗使用方案为,接种两剂(每次100µg,0.5毫升),间隔8周。

对于12至17岁的青少年,免疫战略咨询专家组建议肌内注射两剂(每次100µg,0.5毫升),间隔4周。

对于6至11岁的儿童,免疫战略咨询专家组建议接种两剂(每次50µg,0.25毫升),间隔4周。

对于6个月龄至5岁的儿童,免疫战略咨询专家组建议接种两剂(每次25µg,0.25毫升),间隔4周。

世卫组织建议在接种第一剂疫苗4-8周后进行第二剂接种;两剂间隔8周为首选,因为这一间隔与更高的疫苗效力和更低的心肌炎风险相关。

建议遵循完整接种程序,两次接种可使用相同的产品。

免疫战略咨询专家组建议,应为重度和中度免疫功能低下者多接种一剂疫苗。这是因为该群体在完成标准基础接种后不太可能对疫苗接种作出充分反应,而且他们患严重COVID-19的风险更高。

推荐接种此疫苗的加强剂吗?

建议在基础接种完成后4-6个月,对最高优先使用群体(例如,老年人、中度至重度免疫功能低下者和卫生工作者)进行第一次加强接种。如果基础接种的完成时间已超过6个月,应尽早接种加强剂。

世卫组织建议各国应考虑在为最高优先使用群体首次接种加强剂之后4-6个月进行第二次加强接种。

对于12岁及以上的人群,世卫组织建议加强接种的剂量为初种所用剂量的一半(50 µg,0.25毫升)。越来越多的证据表明疫苗对轻度和无症状SARS-CoV-2感染的有效性会随着时间的推移而降低,这证实了接种疫苗加强剂的益处。

目前没有对12岁以下儿童进行第一次或第二次加强接种的建议,但免疫功能低下儿童除外。

这种疫苗可与其他疫苗“混搭”接种吗?

免疫战略咨询专家组认为,接种世卫组织紧急使用列表内两种不同的COVID-19疫苗属于完成基础接种。

对于考虑采用异源免疫程序的国家(例如,使用不同的COVID-19疫苗平台),世卫组织提出以下建议:

  • 第一剂接种莫德纳疫苗后,视产品供应情况,第二剂可接种世卫组织紧急使用列表中的任一种COVID-19病毒载体疫苗(杨森或阿斯利康Vaxzevria/COVISHIELD)。
  • 在接种世卫组织紧急使用列表中的任一种COVID-19灭活疫苗(国药集团、科兴或巴拉特)或任一种病毒载体疫苗(杨森或阿斯利康Vaxzevria/COVISHIELD)后,也可将莫德纳疫苗用作第二剂疫苗。
  • 莫德纳疫苗也可在接种世卫组织紧急使用列表中的任一种COVID-19疫苗之后用作加强剂。

它能防止感染和传播吗?

对预防轻度感染和传播只有适度的影响,特别是在奥密克戎的背景下。

免疫力可持续几个月,但具体持续时间尚不清楚。加强接种可恢复针对奥密克戎的疫苗有效性,特别是针对重症的有效性。

同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽卫生礼仪、避免拥挤,并确保良好通风。

它对新变异株有效吗?

该疫苗对病毒变异株依然有效。但就奥密克戎变异株而言,与德尔塔相比,在接种两剂后,此疫苗对预防重症和轻症的效力较低,且效力衰减较快。因此,建议所有成年人接种第三剂(第一次加强接种),对最高优先使用群体进行第二次加强接种。

这种疫苗与已在使用的其他COVID-19疫苗相比如何?

由于在设计相关研究时采用了不同方法,因此不可能对疫苗进行直接比较。不过,总体而言,所有已进入世卫组织紧急使用列表的疫苗在预防COVID-19重症和住院方面都非常有效。 


本网页于8月18日更新,以体现最新指导建议。

本网页于2022年6月10日更新,以确保格式的一致性。

本网页于2022年2月23日更新,以涵盖最新指导建议。

本网页于2022年1月5日更新,以涵盖最新指导建议并确保信息和格式的一致性。

2021年1月29日对本文作了修订,增加了专门针对孕妇的部分,但相关建议保持不变。