快訊／Novavax疫苗保護力達9成 將向FDA申請授權

美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今（14）日宣布，其研發的新冠疫苗第三期臨床試驗數據顯示，安全而且保護效力達90.4%，今年第三季將向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。

台北市萬芳醫院精神科醫師潘建志日前在臉書分析Novavax實驗，抽血觀察病人很多免疫指標，包含中和抗體，為了做出保護力，第三期臨床召募3萬人，做了5個月現在還沒拿到美國食藥署（FDA）的緊急使用授權（EUA），認為高端怎麼可能第二期才做完，就能水溝蓋跑法超車了呢？「若照台灣食藥署說法，用美國FDA規範，這絕對過不了關，陳培哲的推論沒有錯。」他指出，Novavax會第三期召募3萬人的主因，就是為了要測到出現機率僅5％的ADE，更不用提血栓這種10萬人級別才會出現的副作用。

▼諾瓦瓦克斯將向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。（示意圖／Pixabay）

根據韓聯社日前報導，諾瓦瓦克斯疫苗的作用機制與現有其他疫苗不同，安全性更高，且可在攝氏2到8度環境下儲存；就諾瓦瓦克斯先前對1萬5000名英國成年受試者進行的第3期臨床試驗結果，該疫苗對非變種病毒預防效果達95.6%，對英國及南非變種病毒預防效果則分別有85.6%及60%。

（封面示意圖／Pixabay）