小林製藥產品致命，盯睛的日本人怎會出此大包？一次搞懂日本保健食品分類

小林製藥紅麹保健食品的食安問題越來越嚴重，小林製藥在3月28日發布新消息，又有2人在服用「紅麹膽固醇顆粒」後死亡，2人均出現疑似腎臟疾病的症狀。截至4月1日，共有5人死亡、93人住院，該公司接到的相關諮詢已超過1萬2千件。

日本厚生勞動省在28日召開「藥事・食品衛生審議會」的調查會，決議要求使用小林製藥紅麹原料的企業，主動檢查並報告是否存在損害消費者健康的風險。

3月28日，日本消費者廳向全國1700家生產「功能性標識食品」（編按：日本保健食品的其中一種分類）的企業發信，確認是否有導致消費者健康受損的風險。

功能性標識食品是什麼？

日本引入功能性標識食品的時間為2015年，只要向日本政府提交實驗數據，並由企業負責標註產品的健康功效，就能販售。

比起需要專家審查功能和安全性的特定保健用食品，功能性標識食品的分類，能降低中小企業進入的門檻，以此提升保健食品市場的規模。

日本富士經濟的數據顯示，2023年功能性標識食品的市場規模，比2022年同期增加19％，約有6865億日圓，商品數多達6700種。

由於功能性標識食品需由廠商標註功效，因此企業管理食安的責任重大。小林製藥發生問題後，日本大型食品企業也開始主動對自家產品進行檢查。部分飲料產品屬於保健食品的日本可口可樂公司強調：「遵守法律標準，透過每天操作的管理製造流程，確保產品品質。」

為了提高安全性，不少日本企業定期分析產品成分。自2019年起，分析報告會在「日本健康和營養食品協會」官網上公布。從最近1年的報告來看，共有25家企業、170種商品「沒有發現問題」。

小林製藥通報食安問題慢半拍

小林製藥事件，是日本首次發生功能性標識食品的食安問題。製造成分或流程是否有問題，目前仍不清楚。目前最明顯的問題是，太晚發布危害健康的報告。

首次診斷出消費者罹患腎臟疾病的醫生，在1月15日向小林製藥詢問。到了2月，小林製藥也收到數個案件通知，但通報給日本消費者廳和大阪市政府是3月22日，中間已過了2個月。

按照日本《食品衛生法》，製造方有食物中毒報告義務，但僅限於含有4種指定成分的食品，此次的紅麹不在其中。但根據日本消費者廳《功能性標識食品相關指南》，要求企業在發生健康危害問題時，迅速向消費者廳通報。

日本青山學院大學教授八田進二表示，「日本的功能性標識食品制度，沒有安全方面的巨大缺陷」，他也認為，「從預防的觀點來看，小林製藥應該在懷疑有食安問題時就公布資訊。」

回顧歷史，曾有迅速公開資訊以阻止事件擴大的例子。1982年，美國嬌生（Johnson & Johnson）止痛藥「泰諾林」混入有毒物，造成7人死亡。企業負責人立即告知消費者不要購買，並實施召回。在事件發生1年後，嬌生的市占率恢復到事發前的比例。

日本主婦聯合會會長河村真紀子痛批小林製藥「動作緩慢」，當食品企業發生食安問題時，有必要即時給出合理的解釋。

（本文轉載自日經中文網，不代表本社立場）

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