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醫管局:新機制同時考慮藥物本地臨床數據 能提供更好保證 - RTHK
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醫管局:新機制同時考慮藥物本地臨床數據 能提供更好保證
2024-05-13 HKT 12:28
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醫管局:新機制同時考慮藥物本地臨床數據 能提供更好保證
黃貝紋報道
新藥審批機制即「1+」機制,藥物在符合本地臨床數據支持等要求,並經本地專家認可新藥的適用範圍後,只須提交一個參考藥物監管機構的許可,便可以在香港申請註冊,至今有兩款新藥獲准在香港註冊。
對於有意見擔心新機制會影響藥物質素。醫管局表示,相關機制同時考慮藥物的本地臨床數據等,能提供更好的保證。
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