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17萬劑A肝疫苗包裝留殘膠待換貨 醫:第二劑延後接種無損效力

  • 时间:2024-05-14 15:43
  • 新闻引据:採訪
  • 撰稿编辑:劉品希
17萬劑A肝疫苗包裝留殘膠待換貨 醫:第二劑延後接種無損效力
17萬劑A肝疫苗外包裝留有殘膠。(疾管署提供)

疾管署發言人曾淑慧今天(14日)表示,今年3月底接獲醫療院所反映,發現有A肝疫苗外包裝留有殘膠,已要求廠商換貨,8萬名幼童恐延後接種。ACIP召集人、台大醫院小兒感染科醫師李秉穎表示,第二劑延長3、4個月接種,完全不影響疫苗效果,安全性也無虞。

曾淑慧指出,疾管署於3月底接獲醫療院所通知,發現幼兒常規接種使用的A型肝炎疫苗的針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,已陸續封存,並通報食藥署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,但針筒內藥品有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性均未受影響;不過,疾管署根據採購規格,仍認定為驗收不合格,並通知地方衛生局所、醫療院所封存,這批不合格疫苗共約17萬劑,已要求廠商換貨。

曾淑慧表示,國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為年滿12-15個月接種第一劑,間隔至少6個月接種第二劑,不過,國際間建議第一劑可於12-23個月接種,第二劑間隔6個月以上至12個月接種,均不影響幼兒健康及免疫保護力。她進一步指出,截至8月底,共約12萬名幼童須接種A肝疫苗,但廠商6月底才可提供第一批換貨,經封緘檢驗,最快8月底、9月初才可施打,而目前尚有庫存4萬劑,預計屆時將有8萬名幼童受影響。

台大醫院小兒感染科醫師李秉穎強調,由於疫苗暫時缺貨,第一、二劑可能會延遲3、4個月才接種,根據國外研究,對於疫苗安全性與效果完全無影響。他並提醒,A型肝炎主要是經由食物、飲水感染,尤其是未使用自來水的山區,水源未經消毒、較具風險,恐傳染A肝、傷寒、痢疾等,而實證顯示A肝疫苗對於預防A肝相當有效,因此在延打的這段時間,要特別留意勿飲用山泉水。

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